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“CE”是法文“Conformit é Europ é ene”的縮寫，意為“符合歐洲（標(biāo)準(zhǔn)）”。“CE Marking”，即CE標(biāo)志，于1993年簽署的歐盟產(chǎn)品指令98/68/EEC中被正式提出，CE標(biāo)志成為歐盟國家統(tǒng)一的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。換言之，沒有CE標(biāo)志，就不能進(jìn)入歐盟市場。產(chǎn)品上施加CE標(biāo)志，意味著其制造商宣告：該產(chǎn)品符合歐洲的健康、安全、環(huán)保及消費(fèi)者保護(hù)等相關(guān)法律所規(guī)定的基本要求（在實(shí)際中，這些法律多以產(chǎn)品指令的方式發(fā)布）。施加CE標(biāo)志的產(chǎn)品，可以合法地進(jìn)入歐盟統(tǒng)一市場，并自由地在歐盟統(tǒng)一市場內(nèi)流通。歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)即歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國（瑞士除外）。CE標(biāo)志推行以前，由于歐共體國家對產(chǎn)品進(jìn)口與銷售的要求不同，所以彼此間容易形成貿(mào)易壁壘，阻礙經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程。按照歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》New Approach Directives，CE標(biāo)志應(yīng)運(yùn)而生。
CE認(rèn)證需要的的技術(shù)文件：
1.產(chǎn)品使用說明書，
2.安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖），
3.產(chǎn)品技術(shù)條件，建立技術(shù)資料，
4.產(chǎn)品原理圖、線路圖等（如適用），
5.關(guān)鍵部件或原材料清單（有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品）；
6.整機(jī)/臺或部件認(rèn)證書復(fù)印件。
7.其他需要的資料。
l認(rèn)證申請程序：
1.制造商/認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書面的初步申請；
2.申請人填寫CE-marking申請表，將申請表、使用說明書和技術(shù)文件一并寄給認(rèn)證機(jī)構(gòu)；
3.認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)；
4.申請人/制造商確認(rèn)報(bào)價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至認(rèn)證機(jī)構(gòu)；
5.申請人/制造商提供技術(shù)文件；
6.認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請人/制造商發(fā)出收費(fèi)通知，申請人/制造商根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用；
7.認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進(jìn)行審閱；
8.技術(shù)文件審閱包括：1)文件是否完善。2)文件是否按歐共體官方語言（英語、德語或法語）書寫；
9.如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將通知申請人/制造商改進(jìn)；
10.如果試驗(yàn)不合格，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將及時(shí)通知申請人/制造商，允許申請人/制造商對產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此，直到試驗(yàn)合格。申請人/制造商應(yīng)對原申請中的技術(shù)資料進(jìn)行更改，以便反映更改后的實(shí)際情況；
11.認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請人提供測試報(bào)告或技術(shù)文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標(biāo)志；
12.申請人簽署CE保證自我聲明(DOC)，并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。
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